Минпромторг планирует изменить постановление №719 – пострадают ли производители медицинского оборудования?

Государство последовательно внедряет в практику единый подход к оценке уровня локализации, основанный на начислении баллов за выполнение технологических операций при производстве той или иной продукции. Данный принцип начинает применяться для многих отраслей промышленности. Автомобилестроение и судостроение уже перешли на данную практику, сфера, связанная с производством медицинских изделий и оборудования, на очереди.

Сегодня российское законодательство предписывает подтверждать российское производство медицинских изделий и оборудования с использованием правила адвалорной доли, в основе которого оценка процентной доли стоимости иностранных материалов в цене конечной продукции. Однако использование такого подхода часто сопряжено с ценовыми манипуляциями (например, в виде умышленного занижения стоимости ввозимых товаров и завышения расходов, определяющих цену конечной продукции), и, по мнению федеральных органов исполнительной власти, не может являться прозрачным и объективным критерием при определении страны происхождения продукции. Подтверждение уровня локализации производства медицинских изделий и оборудования за счет обеспечения освоения технологических операций, лежащих в основе изготовления продукции, является более гибким и точным механизмом подтверждения страны происхождения.

Проект постановления Правительства России по данному вопросу уже подготовлен Минпромторгом РФ и проходит этап публичных обсуждений, после завершения которого будет проведена оценка регулирующего воздействия подготовленных предложений на экономику в целом.

После подписания документа производители медицинских изделий и оборудования должны будут иметь в составе своих производственных единиц собственные R&D подразделения, а степень локализации будет определяться исходя из числа выполненных операций, использованных российских компонентов, а также количества операций при сборке медицинских изделий и оборудования. При этом, требуемое количество баллов для подтверждения локализации производства будет поэтапно расти.

Новация затронет более 15 видов медицинской продукции. Проект перечня изделий и оборудования, а также требуемое количество баллов приведены в таблице ниже.

Наименование товара2023 год2024 годс 2025 года
Томографы компьютерныене менее 70 балловне менее 80 балловне менее 90 баллов
Аппараты ультразвукового сканированияне менее 60 балловне менее 65 балловне менее 70 баллов
Маммографы, рентгеновские аппараты передвижные палатные, рентгенодиагностические комплексы на 2 рабочих места, рентгенодиагностические комплексы на 3 рабочих места, рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива, флюорографы, рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга)не менее 70 балловне менее 85 балловне менее 100 баллов
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображенийне менее 70 балловне менее 85 балловне менее 100 баллов
Электрокардиографыне менее 85 балловне менее 100 балловне менее 100 баллов
Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенная в другие группировкине менее 85 балловне менее 100 балловне менее 100 баллов
Аппаратура электротерапевтическаяне менее 50 балловне менее 60 балловне менее 60 баллов
Стерилизаторы хирургические или лабораторныене менее 70 балловне менее 80 балловне менее 90 баллов
Прибор для проведения ПЦР в режиме реального временине менее 100 балловне менее 110 балловне менее 120 баллов
Установка для обезвреживания медицинских отходовне менее 70 балловне менее 80 балловне менее 90 баллов
Машина моечно-дезинфекционнаяне менее 70 балловне менее 80 балловне менее 90 баллов
Аппараты искусственной вентиляции легкихне менее 65 балловне менее 75 балловне менее 75 баллов
Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновскийне менее 70 балловне менее 85 балловне менее 100 баллов
Светильник операционныйне менее 75 балловне менее 8 5 балловне менее 85 баллов
Аппараты микроволновой терапиине менее 85 балловне менее 100 балловне менее 100 баллов
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапиине менее 85 балловне менее 100 балловне менее 100 баллов
Аппараты ультразвуковой терапиине менее 85 балловне менее 100 балловне менее 100 баллов
Аппараты магнитотерапиине менее 85 балловне менее 100 балловне менее 100 баллов

Уже сегодня понятно, что подготовленные предложения окажут определенное воздействие на рынок. Так, по подсчетам Росстата за 11 месяцев 2022 года товарный объем реализованных  медицинских изделий и оборудования собственного производства составил чуть более 75,3 млрд руб., при том, что за весь 2021 год аналогичный показатель оценивался в 66,3 млрд рублей.

Тем производителям, которые не успели подтвердить производство своей медицинской продукции по старым правилам, придется делать это уже по новым, ведь без получения такого подтверждения и включения медицинской продукции в реестр промышленной продукции Минпромторга допуск на рынок может оказаться закрыт.

Недавние новости

  • Нацпроекты

Перспективы развития российской фармацевтики

В марте 2024г распоряжением Правительства Российской Федерации утвержден план по развитию фармацевтической промышленности до 2030…

2 дня тому назад
  • Нацпроекты

Введение в РФ балльной системы для контрольно-измерительных приборов

В профессиональном сообществе среди производителей электронного оборудования давно сформировалось мнение, что затягивание перехода на балльную…

2 недели тому назад
  • Нацпроекты

Утвержден перспективный перечень критической промышленной продукции для судостроения на ближайшие годы

За последние 10 лет в промышленности России произошли существенные позитивные сдвиги. В судостроении листовой и…

3 недели тому назад
  • Нацпроекты

В постановление Правительства №719 вносятся изменения

Постановление Правительства №719 от 17.07.2015 на текущий момент является основным инструментом реализации политики импортозамещения в…

1 месяц тому назад
  • Нацпроекты

Параллельный импорт в России расширяется

Параллельный импорт существует в России с начала специальной военной операции. Этот механизм позволяет ввозить в…

2 месяца тому назад
  • Нацпроекты

Перспективы водородной энергетики в России

Понятие «водородная энергетика» было впервые сформулировано в конце прошлого века а в наше время приобрело…

4 месяца тому назад

This website uses cookies.