ENG
Государство последовательно внедряет в практику единый подход к оценке уровня локализации, основанный на начислении баллов за выполнение технологических операций при производстве той или иной продукции. Данный принцип начинает применяться для многих отраслей промышленности. Автомобилестроение и судостроение уже перешли на данную практику, сфера, связанная с производством медицинских изделий и оборудования, на очереди.
Сегодня российское законодательство предписывает подтверждать российское производство медицинских изделий и оборудования с использованием правила адвалорной доли, в основе которого оценка процентной доли стоимости иностранных материалов в цене конечной продукции. Однако использование такого подхода часто сопряжено с ценовыми манипуляциями (например, в виде умышленного занижения стоимости ввозимых товаров и завышения расходов, определяющих цену конечной продукции), и, по мнению федеральных органов исполнительной власти, не может являться прозрачным и объективным критерием при определении страны происхождения продукции. Подтверждение уровня локализации производства медицинских изделий и оборудования за счет обеспечения освоения технологических операций, лежащих в основе изготовления продукции, является более гибким и точным механизмом подтверждения страны происхождения.
Проект постановления Правительства России по данному вопросу уже подготовлен Минпромторгом РФ и проходит этап публичных обсуждений, после завершения которого будет проведена оценка регулирующего воздействия подготовленных предложений на экономику в целом.
После подписания документа производители медицинских изделий и оборудования должны будут иметь в составе своих производственных единиц собственные R&D подразделения, а степень локализации будет определяться исходя из числа выполненных операций, использованных российских компонентов, а также количества операций при сборке медицинских изделий и оборудования. При этом, требуемое количество баллов для подтверждения локализации производства будет поэтапно расти.
Новация затронет более 15 видов медицинской продукции. Проект перечня изделий и оборудования, а также требуемое количество баллов приведены в таблице ниже.
| Наименование товара | 2023 год | 2024 год | с 2025 года |
| Томографы компьютерные | не менее 70 баллов | не менее 80 баллов | не менее 90 баллов |
| Аппараты ультразвукового сканирования | не менее 60 баллов | не менее 65 баллов | не менее 70 баллов |
| Маммографы, рентгеновские аппараты передвижные палатные, рентгенодиагностические комплексы на 2 рабочих места, рентгенодиагностические комплексы на 3 рабочих места, рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива, флюорографы, рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга) | не менее 70 баллов | не менее 85 баллов | не менее 100 баллов |
| Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений | не менее 70 баллов | не менее 85 баллов | не менее 100 баллов |
| Электрокардиографы | не менее 85 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов |
| Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенная в другие группировки | не менее 85 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов |
| Аппаратура электротерапевтическая | не менее 50 баллов | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов |
| Стерилизаторы хирургические или лабораторные | не менее 70 баллов | не менее 80 баллов | не менее 90 баллов |
| Прибор для проведения ПЦР в режиме реального времени | не менее 100 баллов | не менее 110 баллов | не менее 120 баллов |
| Установка для обезвреживания медицинских отходов | не менее 70 баллов | не менее 80 баллов | не менее 90 баллов |
| Машина моечно-дезинфекционная | не менее 70 баллов | не менее 80 баллов | не менее 90 баллов |
| Аппараты искусственной вентиляции легких | не менее 65 баллов | не менее 75 баллов | не менее 75 баллов |
| Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский | не менее 70 баллов | не менее 85 баллов | не менее 100 баллов |
| Светильник операционный | не менее 75 баллов | не менее 8 5 баллов | не менее 85 баллов |
| Аппараты микроволновой терапии | не менее 85 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов |
| Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии | не менее 85 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов |
| Аппараты ультразвуковой терапии | не менее 85 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов |
| Аппараты магнитотерапии | не менее 85 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов |
Уже сегодня понятно, что подготовленные предложения окажут определенное воздействие на рынок. Так, по подсчетам Росстата за 11 месяцев 2022 года товарный объем реализованных медицинских изделий и оборудования собственного производства составил чуть более 75,3 млрд руб., при том, что за весь 2021 год аналогичный показатель оценивался в 66,3 млрд рублей.
Тем производителям, которые не успели подтвердить производство своей медицинской продукции по старым правилам, придется делать это уже по новым, ведь без получения такого подтверждения и включения медицинской продукции в реестр промышленной продукции Минпромторга допуск на рынок может оказаться закрыт.
117105, Москва, Новоданиловская наб., 12,
info@loc-tech.ru